當前位置：
《辦法》明確了管理對象及管理內(nèi)容等，設定了醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材供應目錄，規(guī)定了醫(yī)用耗材采購要求，建立了醫(yī)用耗材臨床使用分級管理制度，明確了監(jiān)管措施。以規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理，促進醫(yī)用耗材合理規(guī)范使用，保障醫(yī)療質(zhì)量與安全。
主要內(nèi)容
（一）明確管理對象及管理內(nèi)容等?！掇k法》明確了醫(yī)用耗材的定義和分類，明確對醫(yī)用耗材的遴選、采購、驗收、存儲、發(fā)放、臨床使用、監(jiān)測、評價等工作進行全流程管理。
（二）設定醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材供應目錄。要求醫(yī)療機構(gòu)按照合法、安全、有效、適宜、經(jīng)濟的原則，制訂本機構(gòu)醫(yī)用耗材供應目錄，并定期調(diào)整。同時要求醫(yī)療機構(gòu)限制醫(yī)用耗材品種品規(guī)數(shù)量，對功能相同或相似的醫(yī)用耗材也要限定供應企業(yè)數(shù)量。
（三）規(guī)定醫(yī)用耗材采購要求。規(guī)定醫(yī)用耗材采購實施統(tǒng)一管理。其他科室或者部門不得從事醫(yī)用耗材的采購活動，不得使用非醫(yī)用耗材管理部門采購供應的醫(yī)用耗材。
（四）建立醫(yī)用耗材臨床使用分級管理制度。醫(yī)用耗材的臨床使用，分三級管理。本辦法按照國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械分類目錄（該目錄將醫(yī)療器械分為I、Ⅱ、Ⅲ類）》，將醫(yī)用耗材分為I、Ⅱ、Ⅲ級。Ⅰ級醫(yī)用耗材，由衛(wèi)生技術(shù)人員使用；Ⅱ級醫(yī)用耗材，由有資格的衛(wèi)生技術(shù)人員經(jīng)過相關培訓后使用；Ⅲ級醫(yī)用耗材，按照醫(yī)療技術(shù)管理有關規(guī)定，由具有有關技術(shù)操作資格的衛(wèi)生技術(shù)人員使用。對于植入類醫(yī)用耗材，在使用前還應當進行術(shù)前討論。
（五）明確監(jiān)管措施。要求醫(yī)療機構(gòu)建立醫(yī)用耗材管理信息系統(tǒng)，并覆蓋遴選、采購、驗收、入庫、儲存、盤點、申領、出庫、臨床使用、質(zhì)量安全事件報告、不良反應監(jiān)測、重點監(jiān)控、超常預警、點評等各環(huán)節(jié)，實現(xiàn)每一醫(yī)用耗材的全生命周期可溯源。同時，將醫(yī)用耗材購銷管理納入行風建設管理領域，加大對醫(yī)用耗材管理過程中違反“九不準”規(guī)定等行為的查處力度。
定期檢查
各地衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥管理部門加強對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理工作的監(jiān)督與管理，定期進行督導檢查。
內(nèi)蒙古耗材聲明，國家衛(wèi)健委發(fā)布通知醫(yī)用耗材管理辦法發(fā)布文章轉(zhuǎn)載自醫(yī)藥觀察家網(wǎng)！
